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Zhang Jingwen,1 Kong Lingling,2 Juan11Departamento de Anestesiología, Segundo Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, Laboratorio Clave para Defectos Congénitos y Enfermedades Relacionadas, Ministerio de Educación, Universidad de Sichuan, Chengdu, Provincia de Sichuan, 2Departamento de Obstetricia y Ginecología, Segundo Hospital de China Occidental Hospital de la Universidad de Sichuan, Defectos de Nacimiento, Laboratorio Clave de la Universidad de Educación de Sichuan y Enfermedades Relacionadas del Ministerio de Educación, Chengdu, Provincia de Sichuan Autor para correspondencia: Ni Huang, Departamento de Anestesiología, Segundo Hospital de la Universidad de Sichuan, Oeste de China, Laboratorio Clave de Defectos Congénitos y Enfermedades Maternas e Infantiles del Ministerio de Educación de la Universidad de Sichuan, South San Renmin Road, Chengdu, Provincia de Sichuan Duan 20, 610041 China, Tel +86 18180609890, Fax +86 28855503752, Correo electrónico [email protected] Propósito: Este estudio fue diseñado probar la dosis efectiva media (DE50) y dosis efectivas del 95% de lidocaína intravenosa administrada en diferentes dosis (DE95), el efecto de la dosis de inducción de propofol y determinar la dosis óptima.Grupo: solución salina (L0), lidocaína 0,5 mg/kg (L0,5), lidocaína 1,0 mg/kg (L1,0) y lidocaína 1,5 mg/kg (L1,5).Inducir la anestesia con 1,0 g/kg de fentanilo.Posteriormente se administra lidocaína o solución salina preparada según las indicaciones, seguidas de propofol.La dosis de propofol para cada paciente se determinó mediante un diseño de estudio secuencial de arriba hacia abajo.Los criterios de valoración principales fueron la DE50 y la DE95 de la dosis de inducción de propofol. Se registraron las dosis totales de propofol, el tiempo de despertar y los eventos adversos. Resultados: La DE50 (intervalo de confianza del 95%) del propofol fue significativamente menor en los grupos L1.0 y L1.5 que en el grupo L0 (1,6 [1,5-1,7] mg/ kg y 1,8 [1,6-1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3-2,5] mg/kg, respectivamente; p1,0 y L1,5 (p>0,05). Sin embargo, sorprendentemente, la DE50 fue significativamente mayor en el grupo L0. .5 que L0 (2.8 [2.6– 3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg; p1.0 y L1.5 fueron menores que aquellos en los grupos L0 y L0.5 (p0.5 fue mayor que que en el grupo L0 (p0.5 fue mayor que en los grupos L0 y L1.0 (pConclusión: En pacientes que se sometieron a aspiración uterina en el primer trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes de la inyección de propofol redujo significativamente la DE50 de la dosis de inducción de propofol sin efectos secundarios graves, equivalente al efecto de una dosis de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dosis óptima. Palabras clave: lidocaína, propofol, aspiración uterina, dosis mediana efectiva. Se registraron las dosis totales de propofol, el tiempo de despertar y los eventos adversos.Resultados: La DE50 (intervalo de confianza del 95%) del propofol fue significativamente menor en los grupos L1.0 y L1.5 que en el grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg y 1,8 [1,6–1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 y L1,5 (p> 0,05 que L0 (2,8 [2,6– 3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg; p1). .0 y L1.5 fueron menores que los de los grupos L0 y L0.5 (p0.5 fue mayor que el del grupo L0 (p0.5 fue mayor que el de los grupos L0 y L1.0 (pConclusión: En pacientes que se sometieron a En la aspiración uterina del primer trimestre, la lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes de la inyección de propofol redujo significativamente la DE50 de la dosis de inducción de propofol sin efectos secundarios graves, equivalente al efecto de una dosis de 1,5 mg/kg.Se registraron las dosis totales de propofol, el tiempo de despertar y los eventos adversos.Resultados: La DE50 (intervalo de confianza del 95%) del propofol fue significativamente menor en los grupos L1.0 y L1.5 que en el grupo L0 (1,6 [1,5–1, 7] mg/ml).кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравнению с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 и L1,5 (p>0,05 ), однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0. kg y 1,8 [1,6–1,9] mg/kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 y L1,5 (p>0,05), sin embargo, sorprendentemente, la DE50 fue significativamente mayor en el grupo L0 .0,5 que L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg; p1,0 y L1,5 fueron menores que en los grupos L0 y L0,5 (p0,5 mayor que en los grupos L0 y L0.5) que en el grupo L0 (p0.5 fue mayor que en los grupos L0 y L1.0 (pConclusión: en pacientes sometidas a aspiración de útero en el primer trimestre, la administración intravenosa de lidocaína a dosis de 1,0 mg/kg antes La inyección de propofol redujo significativamente la DE50 de la dosis de inducción de propofol)) sin efectos secundarios graves, equivalente al efecto de una dosis de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dosis óptima. Palabras clave: lidocaína, propofol. , aspiración uterina, dosis media efectivaSe registraron la dosis total de propofol, el tiempo hasta el despertar y los eventos adversos.结果：L1.0 和L1.5 组异丙酚的ED50（95% 置信区间）显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/ kg 和1.8 [1.6–1.9]为2,4 [2,3–2,5] mg/kg；p1,0 和L1,5 (p> 0,05)。然而，令人惊讶的是，L0 组的ED50 显着更高.5 比L0 (2,8 [2,6– 3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg；p1.0 和L1.5 低于L0 和L0.5 组(p0.5 大于L0 组（p0.5 大于L0 和L1.0 组（p结论:在接受妊娠早期子宫抽吸术的患者中，丙泊酚注射前静脉注射利多卡因1.0 mg/kg 显着降低了丙泊酚诱导剂量的ED50）无严重副作用，相当于1.5 mg/kg剂量Descripción general: 1,0 mg/kg.结果： L1.0 和L1.5 组异丙酚的ED50（95% L0 mg/kg vs 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg；p1.0 和L1.5 ： 在 接受 妊娠 早期 子 抽 吸术的患者 中 丙泊 酚 注射 前 静脉 注射利多卡因 注射利多卡因 注射利多卡因 注射利多卡因 1,0 mg/kg显着 了 丙泊 酚 的 的 ed50） 严重 副作用 相当于 相当于 1,5 mg/kg 剂量的Ingredientes: 1,0 mg/kgResultados: La DE50 (intervalo de confianza del 95%) del propofol en los grupos L1.0 y L1.5 fue significativamente menor que en el grupo L0 (1,6 [1,5-1,7] mg/kg y 1,8 [1,6-1,9] mg /kg).кг соответственно 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p1,0 y L1,5 (p>0,05). en el grupo L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]). kg, respectivamente, 2,4 [2,3-2,5] mg/kg, p1,0 y L1,5 (p>0,05).Sin embargo, sorprendentemente, la DE50 fue significativamente mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]).3,0] mg/kg frente a 2,4 [2,3-2,5] mg/kg;p1.0 y L1.5 fueron menores que en los grupos L0 y L0.5 (p0.5 mayor que en los grupos L0 (p0.5 mayor que los grupos L0 y L1.0 (p Conclusiones). : En pacientes mujeres, En pacientes sometidas a aspiración uterina en el primer trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes de la inyección de propofol redujo significativamente la DE50 de la dosis de inducción de propofol sin efectos secundarios graves, equivalente a una dosis de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg kg como dosis óptima. lidocaína, propofol, aspiración uterina, dosis media efectiva
Debido a que el propofol tiene una vida media significativamente más corta que otros fármacos, el propofol se usa comúnmente como anestésico intravenoso para proporcionar sedación durante operaciones ambulatorias.1,2 Sin embargo, la sedación sólo con dosis altas de propofol se asocia con efectos secundarios respiratorios y circulatorios.Las dosis más altas de propofol aumentan el riesgo de apnea, colapso de las vías respiratorias superiores e hipotensión;3-7, mientras que dosis más bajas producen una sedación inadecuada.El propofol en combinación con otros fármacos reduce el riesgo de complicaciones respiratorias y circulatorias y proporciona un efecto sedante seguro y satisfactorio.Por lo tanto, existe la necesidad de un adyuvante eficaz para reducir la respuesta a la cirugía y reducir la necesidad de propofol.En los últimos años, tanto el midazolam como la dexmedetomidina se han utilizado en cirugía ambulatoria, pero la vida media del midazolam es larga, la inducción de la dexmedetomidina es lenta y el fármaco es voluminoso, por lo que su uso es limitado.8.9
La lidocaína es un anestésico local ampliamente utilizado en la práctica clínica.10 Estudios anteriores han encontrado que la lidocaína intravenosa podría mejorar el efecto sedante de la anestesia basada en propofol.11–15 Otros beneficios perioperatorios de la lidocaína intravenosa incluyen el alivio del dolor de la inyección de propofol, la reducción de la necesidad de opioides, recuperación acelerada de la función gastrointestinal después de la cirugía y disminución de la incidencia de dolor crónico posoperatorio.16–19 La lidocaína intravenosa tiene una vida media corta (90–120 min) y sus concentraciones sanguíneas informadas en estudios clínicos se mantuvieron por debajo de las concentraciones tóxicas (>5 µg /mL).20,21 Foo et al recomendaron en sus guías de consenso recientemente publicadas que si se usaba lidocaína intravenosa, una dosis inicial de no más de 1,5 mg/kg calculada utilizando el peso corporal ideal del paciente era segura.21 Un estudio de Lili et al ya demostraron que la administración de lidocaína intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg antes de la inducción de la anestesia dio como resultado una reducción del 36% en la DE50 del propofo. La lidocaína является широко se utiliza principalmente como anestésico en la práctica clínica.Antes de la finalización de la operación, es posible utilizar un efecto anestésico sedante durante el uso. офола.ускоренное восстановление функции желудочно-кишечного тракта после операции and снижение частоты послеоперационной хронической.16 –19 Внутривенный лидокаин имеет короткий период полувыведения (90–120 min), а его концентрация в крови, зарегистрированная в клинических следованиях, оставалась ниже токсической концентрации (> 5 мкг)./мл)20,21 Foo et al.в своих недавно опубликованных согласованных рекомендациях рекомендовали, чтобы при внутривенном введении лидокаина доза не более 1,5 mg/kg, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной.21 Исследование Lili и др.же доказали, что болюсное внутривенное введение лидокаина в дозе 1,5 mg/kg pered indukцией анестезии приводит к снижению ED50 proporción del 36%.10 先前的研究发现,静脉注射利多卡因可以增11-15 静脉注射利多卡因的其他围手术期益处包括减轻异丙酚注射疼痛、减少阿片类药物需求、术后胃肠功能加速恢复，术后慢性疼痛发生率降低。 16-19 静脉注射利多卡因半衰期短（90-120 分钟），临床研究报告的其血液浓度仍低于毒性浓度（>5 µg/mL).20,21 Foo脉注射利多卡因，使用患者理想体重计算的初始剂量不超过 1,5 mg/kg 是安全的。21 Lili 的一项研究等人已经证明,在麻醉诱导前静脉推注利多卡因 1,5 mg/kg 可使ED50 36%利多卡 因 临床 实践 中 广泛 使用 的 局部 麻醉剂。 10 先前 研究 发现 ， 静脉 注射利多卡 因 可以 增强 基于 酚 的 麻醉 镇静 作用。 11-15 静脉 的 其他 手术 期益处 期益处 期益处 期益处 包括 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 减轻 包括 包括 包括 包括 包括 包括 eléctrica 16-19.静脉 因 半衰期 短 (90-120 分钟） ， 临床 研究 研究 研究 研究 研究的 其 血液 仍 低于毒性 浓度 （(> 5 мкг /мл).20,21 foo 等 在 他们 新 发表 的 识 指南 中 建议 ， 使用 静脉 注射利多卡因使用 患者 体重 计算 的 初始剂量 不 如果 静脉 ， 患者 理想 计算 的 不 不 不如果 注射利多卡因 患者 理想 计算 的 不 不超过 1,5 мг/кг 是 安全。 。21 lili 的 一 研究 等 人 证明证明 ， 在 麻醉 诱导 前 推注利多卡因 推注利多卡因 1,5 mg /кг 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%l 用 于 减轻 宫腔镜 手术 患者 对 宫颈 扩张 的 反应。。 22 liu 等 还 证明 ， 静脉 注射 注射 1,5 мг/кг利多卡 可 显着 成人 患者 检查 期间 异丙酚 诱导剂量 的 ed50 ， 而 而而 而 而 而 而 而 患者 检查 异丙酚 诱导剂量 的 的 的 ， ， 不会显着影响血流动力学和呼吸曲Capítulo 23
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo probar el efecto de diferentes dosis de lidocaína intravenosa sobre la DE50 y la DE95 de dosis inductoras de propofol durante la aspiración uterina del primer trimestre, así como determinar la dosis óptima, que, hasta donde sabemos, no ha sido estudiada. en estudios anteriores..
Después de completar el diseño de este ensayo clínico, nos saltamos la revisión ética anterior del Segundo Hospital del Oeste de China, y aún faltan unos meses para la siguiente.Por lo tanto, solicitamos una revisión ética del Comité de Ética de Registro de Ensayos Clínicos de China, un comité de ética institucional independiente organizado por el Centro de Registro de Ensayos Clínicos de China.Este protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Registro de Ensayos Clínicos de China (ChiECRCT20210401) y registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de China (ChiCTR2100049263).El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki desde septiembre de 2021 hasta mayo de 2022, y obtuvimos el consentimiento informado por escrito de 100 participantes del estudio antes de su inicio.
Este estudio prospectivo se realizó en pacientes femeninas programadas para someterse a una histeroscopia ambulatoria en el primer trimestre bajo anestesia general en el Segundo Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan.El estudio incluyó a pacientes con estado físico ASA I o II, con edades entre 18 y 50 años y en ayunas de 6 horas (sólidos) y 2 horas (líquidos) antes de la cirugía. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con índice de masa corporal (IMC) >28 kg/m2 o IMC <18 kg/m2; Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con índice de masa corporal (IMC) >28 kg/m2 o IMC <18 kg/m2; Criterios de exclusión según las necesidades: pacientes con masas individuales (IMT) >28 kg/m2 o IMT <18 kg/m2; Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con índice de masa corporal (IMC) >28 kg/m2 o IMC <18 kg/m2;排除标准如下:体重指数（IMC）>28 kg/m2 o IMC<18 kg/m2的患者；排除标准如下:体重指数（IMC）>28 kg/m2 o IMC<18 kg/m2的患者； Criterios de inclusión: pacientes con masas individuales (IMT) > 28 kg/m2 o IMT < 18 kg/m2; Criterios de exclusión: pacientes con índice de masa corporal (IMC) > 28 kg/m2 o IMC < 18 kg/m2; pacientes con peso corporal <40 kg; pacientes con peso corporal <40 kg; pacientes con masa corporal <40 kg; pacientes que pesan <40 kg;体重<40公斤的患者；体重<40公斤的患者； Pacientes con masa corporal < 40 kg; Pacientes que pesen <40 kg;Pacientes con parto vaginal y antecedentes de dilatación cervical dentro de los 6 meses;pacientes alérgicos a los anestésicos locales, propofol, fentanilo u otros fármacos asociados con este estudio;pacientes con insuficiencia hepática y renal grave, enfermedades endocrinas, pacientes con trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares, enfermedades del sistema respiratorio o enfermedades del sistema nervioso central Uso prolongado de sedantes, analgésicos, medicamentos que pueden afectar el metabolismo de los anestésicos locales o pacientes durante 7 días Aceptaron otros experimentos dentro de los 3 meses anteriores al estudio Medicamentos o pacientes que participaron en otros ensayos clínicos;pacientes adictos al alcohol o drogas recreativas;pacientes con puntuaciones de Mallampati III-IV.Todos los participantes fueron informados sobre el propósito del estudio.
Brevemente, 100 pacientes fueron asignados al azar a los grupos L0, L0.5, L1.0 y L1.5 según una secuencia aleatoria generada por computadora con un tamaño de bloque de 4. El número único se selló en un sobre opaco.Los anestesiólogos que preparan y administran medicamentos conocen las tareas grupales.Los investigadores, pacientes, cirujanos y enfermeras que recopilaron los datos no realizaban ninguna tarea.
No se administraron otros fármacos antes de la inducción de la anestesia.Se insertó una cánula de calibre 22 en la vena y se inició la infusión de lactato de Ringer (2 ml/kg/h).Al ingresar al quirófano, se le administró al paciente inhalación de oxígeno a través de una máscara a una velocidad de 10 L/min durante 3 minutos antes de la inducción, y se monitoreó la presión arterial invasiva, el electrocardiograma, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2). hasta que el paciente fue dado de alta.de la anestesia.y fue trasladado en el postoperatorio al departamento de anestesia.La SpO2, la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial invasiva se registraron en los siguientes tres momentos: en el momento de la preparación para la inducción de la anestesia (T0), al final de la inducción de la anestesia (T1), al final de la dilatación cervical (T2).Todas las preparaciones se prepararon a temperatura ambiente.temperatura, almacenado y utilizado inmediatamente.Se diluyeron 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg y 1,5 mg/kg de lidocaína (Sinopharm Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.) hasta 10 ml con solución salina en una jeringa de 10 ml.También prepare un volumen igual de solución salina en una jeringa de 10 ml.La introducción a la anestesia se inició con una única inyección en bolo de fentanilo 1,0 μg/kg (Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., China).Un minuto más tarde, se administró lidocaína o solución salina preparada según lo prescrito durante aproximadamente 30 segundos, y luego se administró propofol (Corden Pharma SPA, Italia) a todos los pacientes a una velocidad de 0,4 ml/s.El primer paciente de cada grupo recibió propofol 2,0 mg/kg.En pacientes posteriores, la dosis de propofol se aumentó o disminuyó en 0,2 mg/kg, dependiendo de la respuesta del paciente anterior.Se utilizó la Escala Modificada de Alerta del Observador/Calificación de Sedación (MOAA/S) para evaluar la profundidad de la sedación.24 La escala MOAA/S es una escala de 6 puntos y se describe como 5: un nombre fácil de pronunciar en un tono normal;4: reacción del sueño ante un nombre pronunciado en tono normal;3: sólo con una respuesta fuerte y/o repetitiva después de decir un nombre;2: respuesta sólo a estimulación leve o sacudida;1: respuesta sólo a la contracción dolorosa del músculo trapecio;0: sin respuesta a la contracción del músculo trapecio. Después de que la puntuación MOAA/S fue <1, se permitió al cirujano comenzar la colocación del espéculo vaginal, lo que marcó el inicio de la operación. Después de que la puntuación MOAA/S fue <1, se permitió al cirujano comenzar la colocación del espéculo vaginal, lo que marcó el inicio de la operación. Después de esto, como parte de MOAA/S <1, el cuerpo de la mujer se activará cuando se active la señal de la operación. y. Una vez que la puntuación MOAA/S fue <1, se permitió al cirujano comenzar a insertar el espéculo vaginal, señalando el inicio de la operación.在MOAA/S 评分<1 后，外科医生被允许开始放置阴道窥器，这标志着手术的开始。在 MOAA/S Después de esto, cuando MOAA/S <1, el dispositivo se puede utilizar para usar el dispositivo vaginal, según los procedimientos. Una vez que la puntuación MOAA/S fue <1, se permitió al cirujano comenzar a insertar el espéculo vaginal, marcando el inicio del procedimiento.Todas las operaciones son realizadas por el mismo cirujano.El resultado se consideró inválido si MOAA/S era ≥1 después de la primera dosis de propofol o si se observaban movimientos de las extremidades desde el inicio hasta la dilatación cervical;de lo contrario, el resultado se consideró significativo.En los casos ineficaces, la dosis de propofol se aumentó en 0,2 mg/kg en los pacientes posteriores.El propofol se redujo en 0,2 mg/kg en pacientes posteriores para casos efectivos.Si MOAA/S es ≥1 o se observan movimientos de las extremidades durante la cirugía, se administra propofol 0,5 a 1,0 mg/kg según la necesidad clínica.Después de la inducción de la anestesia, si el tiempo de apnea excedía 1 min, se definió como depresión respiratoria y se realizó ventilación mecánica hasta restablecer la respiración espontánea.Si se observa obstrucción de las vías respiratorias superiores, eleve la mandíbula inferior para permitir la ventilación. Si SpO2 <92%, se definió hipoxia y se detuvo el procedimiento y se aplicó ventilación asistida con mascarilla facial para normalizar la saturación de oxígeno. Si SpO2 <92%, se definió hipoxia y se detuvo el procedimiento y se aplicó ventilación asistida con mascarilla facial para normalizar la saturación de oxígeno. Si la SpO2 <92 % es adecuada para las hipoxias y el procedimiento previo, para la normalización de las saturaciones de los ciclos primarios лицевую масочную вентиляцию легких. Con SpO2 <92%, se determinó hipoxia y se detuvo el procedimiento, y se utilizó ventilación con máscara facial auxiliar para normalizar la saturación de oxígeno.SpO2 < 92 %SpO2 < 92 % Si SpO2 < 92%, se recomienda realizar operaciones con hipoxia y se deben realizar operaciones de ventilación adecuadas. маски для нормализации насыщения кислородом. Si SpO2 <92%, determine la hipoxia, finalice la cirugía y ventile con una máscara para normalizar la saturación de oxígeno. Si la FC era <50 latidos/min, se administraba atropina 0,5 mg. Si la FC era <50 latidos/min, se administraba atropina 0,5 mg. Если ЧСС <50 ud/min, вводили аtropин 0,5 mg. Si la frecuencia cardíaca <50 lpm, se administró atropina 0,5 mg.HR <50 ºC/minuto, 0,5 mg.如果HR<50次/分钟，则给予阿托品0.5 mg。 Если ЧСС <50 ud/min, введите 0,5 mg de atropina. Si la frecuencia cardíaca <50 lpm, administre 0,5 mg de atropina. La hipotensión se definió como la PAS, la presión arterial diastólica (PAD) o la presión arterial media (PAM) disminuida en más del 20% del valor inicial, o la PAS <80 mmHg. La hipotensión se definió como la PAS, la presión arterial diastólica (PAD) o la presión arterial media (PAM) disminuida en más del 20% del valor inicial, o la PAS <80 mmHg. Гипотензия определялась как снижение САД, диастолического артериального давления (ДАД) или среднего артериального давления (С АД) более чем на 20% от исходного уровня или САД <80 мм рт.ст. La hipotensión se definió como una disminución de la PAS, la presión arterial diastólica (PAD) o la presión arterial media (PAM) de más del 20% del valor inicial, o la PAS <80 mmHg.低血压定义为SBP、舒张压(DBP) 或平均动脉压(MAP) 下降超过基线的20%，或SBP<80 mmHg. 20%, PAS <80 mmHg. Гипотензию определяли как снижение более чем на 20% от исходного уровня САД, дастолического артериального давления (ДАД) и среднего артериального давления (САД) или САД <80 мм рт.ст. La hipotensión se definió como una disminución de más del 20% desde el inicio en la PAS, la presión arterial diastólica (PAD) o la presión arterial media (PAM) o la PAS <80 mmHg.Si se produce hipotensión, se administran 0,2 a 0,4 mg de metahidroxilamina o 5 a 10 mg de efedrina, según la situación.Se registraron la dosis total de propofol, el tiempo de la operación y el tiempo de recuperación al final de la operación.También se han informado mioclonías y efectos secundarios de los anestésicos locales, como tinnitus, entumecimiento perioral y palpitaciones después del propofol.
Los criterios de valoración principales fueron la DE50 y la DE95 de la dosis de inducción de propofol.Los criterios de valoración secundarios fueron la dosis total de propofol, el tiempo de recuperación posoperatoria, la depresión respiratoria, la obstrucción de las vías respiratorias superiores, la hipoxia, la bradicardia, la hipotensión y el mioclono pospropofol.
La independencia y la distribución desconocida de los datos estudiados de manera secuencial de arriba hacia abajo dificulta la formulación de reglas teóricamente rigurosas para calcular el tamaño de la muestra.25 El tamaño de la muestra fue determinado por la regla de parada.Los pacientes deben inscribirse antes de que al menos seis pares de resultados no válidos se conviertan en resultados válidos.Los estudios de simulación han demostrado que, en la mayoría de los casos, la inclusión de al menos 20 a 40 pacientes puede proporcionar una estimación estable de la dosis objetivo.Otros ensayos de anestesia que utilizan este enfoque también suelen implicar entre 20 y 40 pacientes.26,27 En nuestro estudio, cada grupo incluyó 25 pacientes, lo que fue suficiente para el análisis estadístico.
Se utilizó SPSS 26.0 (IBM Inc., Armonk, NY, EE. UU.) para analizar los resultados.Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la distribución normal de los datos.Las variables continuas distribuidas normalmente se expresaron como media ± desviación estándar y se compararon entre grupos mediante ANOVA unidireccional.Los datos no distribuidos normalmente se presentaron como una mediana (rango intercuartil) y se compararon mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.Los datos categóricos se presentan como n (%) y se analizan mediante una prueba de chi-cuadrado.La DE50 (IC del 95%) para el propofol se calculó como la media del punto medio de cruce significativo cero utilizando ANOVA unidireccional con el método de Bonferroni para la comparación entre grupos.La DE95 (IC del 95%) se estimó mediante regresión probabilística. Para todos los análisis, se consideró que p<0,05 indicaba diferencias estadísticamente significativas. Para todos los análisis, se consideró que p<0,05 indicaba diferencias estadísticamente significativas. Para todos los análisis, что p<0,05 muestra las estadísticas estadísticas. Para todos los análisis, se consideró que p<0,05 indicaba una diferencia estadísticamente significativa.对于所有分析，p<0.05 被认为表明有统计学意义的差异。 p<0,05 被认为表明有统计学意义的差异. Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимое различие. Para todos los análisis, se consideró que p<0,05 indicaba una diferencia estadísticamente significativa.
Se registraron y examinaron un total de 121 pacientes.De estos, 100 pacientes fueron aleatorizados en 4 grupos y incluidos en el análisis final (Figura 1).Las características iniciales de los cuatro grupos de pacientes, incluida la edad, el IMC, la frecuencia cardíaca (T0), la PAS (T0), la PAD (T0) y la PAS (T0), no difirieron significativamente (Tabla 1).
A continuación se muestra una secuencia de arriba hacia abajo que muestra la dosis y la respuesta del paciente (Figura 2).Las dosis medias de infusión de propofol en los grupos L0, L0,5, L1,0 y L1,5 fueron 2,3 ± 0,2, 2,7 ± 0,3, 1,6 ± 0,2 y 1,7 ± 0.2 mg/kg, respectivamente.En la fig.3 muestra un análisis de la respuesta a la dosis de lidocaína y propofol en cuatro grupos de pacientes.La Tabla 2 muestra la DE50 y la DE95 (IC del 95 %) de propofol para los cuatro brazos, según el orden ordinal ascendente y descendente de Dixon-Massey y la regresión de probabilidad, respectivamente. La DE50 del propofol en los grupos L1.0 y L1.5 fue significativamente menor que la del grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg frente a 2,4 [2,3–2,5] mg/ kg, p<0,001). La DE50 del propofol en los grupos L1.0 y L1.5 fue significativamente menor que la del grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg frente a 2,4 [2,3–2,5] mg/ kg, p<0,001).La DE50 del propofol en los grupos L1.0 y L1.5 fue significativamente menor que en el grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg frente a 2,4 [2,3-2,5] mg/kg).кг кг, р<0,001). kg kg, p<0,001). L1.0 和L1.5 组异丙酚的ED50 显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/kg；1.8 [1.6–1.9] mg/kg vs 2.4 [2.3–2.5] mg/kg公斤，p<0,001）。 L0,p < 0,001）。La DE50 de propofol fue significativamente menor en los grupos L1.0 y L1.5 que en el grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg frente a 2,4 [2,3-2,5] mg/kg)./кг кг, p < 0,001). /kg kg, p < 0,001). El valor de DE50 fue mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). El valor de DE50 fue mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). Величина ED50 была выше в группе L0,5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0 ,05). La DE50 fue mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). L0.5 ED50 值高于 L0 组（2.8 [2.6-3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3-2.5] mg/kg, p<0.05）。 L0.5 ED50 值高于 L0 组（2.8 [2.6-3.0] mg/kg vs 2.4 [2.3-2.5] mg/kg, p<0.05）。 Grupo L0,5 имела более высокие значения ED50, чем группа L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg против 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0, 05). El grupo L0,5 tuvo valores de DE50 más altos que el grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). No hubo diferencias significativas en la DE50 del propofol entre los grupos L1.0 y L1.5 (p>0,05). No hubo diferencias significativas en la DE50 del propofol entre los grupos L1.0 y L1.5 (p>0,05). No hay muchas aplicaciones en la propuesta ED50 entre los grupos L1.0 y L1.5 (p>0,05). No hubo diferencias significativas en la DE50 del propofol entre los grupos L1.0 y L1.5 (p>0,05). L1.0组和L1.5组异丙酚的ED50差异无统计学意义（p>0.05）。 L1.0组和L1.5组异丙酚的ED50差异无统计学意义（p>0.05）。 No se deben realizar ajustes continuos en la propuesta ED50 entre los grupos L1.0 y L1.5 (p>0,05). No hubo diferencias significativas en la DE50 de propofol entre el grupo L1.0 y el grupo L1.5 (p>0,05).
Tabla 2 DE50 y DE95 (IC del 95 %) de los cuatro grupos de propofol según la distribución de Dixon-Massey de orden superior e inferior y la regresión Probit
Figura 2 Dixon en la parte superior e inferior de los cuatro grupos.“●” significa válido, “○” significa no válido.
No hubo diferencias significativas entre los grupos en la duración de la cirugía y el tiempo de despertar como se enumera en la Tabla 3 (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la duración de la cirugía y el tiempo de despertar como se enumera en la Tabla 3 (p>0,05). No hay muchas opciones de grupos en las operaciones de producción y en las tablas 3 (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la duración de la operación y el momento del despertar, como se indica en la tabla 3 (p>0,05).各组手术时间和苏醒时间差异无统计学意义（p>0.05），见表3. p>0.05），见表3。 Ne было существенной разницы во времени работы и времени пробуждения между группами (p>0,05), как показано в таблице 3. No hubo diferencias significativas en el tiempo de trabajo y el tiempo de vigilia entre los grupos (p>0,05), como se muestra en la Tabla 3. Las dosis medias de propofol total requeridas para toda la cirugía fueron significativamente mayores en los grupos L0 y L0,5 que en los otros dos grupos (p<0,05, Tabla 3). Las dosis medias de propofol total requeridas para toda la cirugía fueron significativamente mayores en los grupos L0 y L0,5 que en los otros dos grupos (p<0,05, Tabla 3). Средние дозы общего пропофола, необходимые для всей операции, были значительно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух drуги х группах (p<0,05, таблица 3). Las dosis medias de propofol total requeridas para toda la operación fueron significativamente mayores en los grupos L0 y L0,5 que en los otros dos grupos (p<0,05, Tabla 3).整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0 和L0.5 组显着高于其他两组（p<0.05，表3）。整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0和L0.5 Средняя доза общего пропофола, необходимая для всей процедуры, была значительно выше в группах L0 and L0,5, чем в двух их группах (p<0,05, таблица 3). La dosis media de propofol total requerida para todo el procedimiento fue significativamente mayor en los grupos L0 y L0,5 que en los otros dos grupos (p<0,05, Tabla 3). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la aparición de obstrucción de las vías respiratorias superiores (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la aparición de obstrucción de las vías respiratorias superiores (p>0,05). Существенных различий между группами по частоте возникновения обструкции верхних дыхательных путей не было (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de obstrucción de las vías respiratorias superiores (p>0,05).上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。 Достоверной разницы в частоте обструкции верхних дыхательных путей между группами не было (p>0,05). No hubo diferencias significativas en la incidencia de obstrucción de las vías respiratorias superiores entre los grupos (p>0,05). La incidencia de depresión respiratoria en el grupo L0.5 fue mayor que en los grupos L0 y L1.0 (p<0,05). La incidencia de depresión respiratoria en el grupo L0.5 fue mayor que en los grupos L0 y L1.0 (p<0,05). Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). La frecuencia de depresión respiratoria en el grupo L0,5 fue mayor que en los grupos L0 y L1,0 (p<0,05). L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). La frecuencia de depresión respiratoria en el grupo L0,5 fue mayor que en los grupos L0 y L1,0 (p<0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la aparición de hipotensión (p>0,05), pero la disminución de la PAS después de la inducción de la anestesia en el grupo L0,5 fue mayor que en el grupo L0 (p<0,01). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la aparición de hipotensión (p>0,05), pero la disminución de la PAS después de la inducción de la anestesia en el grupo L0,5 fue mayor que en el grupo L0 (p<0,01). Достоверных различий между группами по частоте гипотензии не было (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в е L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de hipotensión (p>0,05), pero la disminución de la PAS después de la inducción de la anestesia fue mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (p<0,01).低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01 ）。低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01 ） Ne было существенной разницы в частоте гипотензии между двумя группами (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в руппе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). No hubo diferencias significativas en la incidencia de hipotensión entre los dos grupos (p>0,05), pero la reducción de la PAS después de la inducción de la anestesia fue mayor en el grupo L0,5 que en el grupo L0 (p<0,01).Ninguno de los pacientes desarrolló bradicardia e hipoxia.Ningún paciente informó náuseas, tinnitus, entumecimiento perioral y palpitaciones.El paciente nº 20 del grupo L1.0 desarrolló mioclono facial después de la primera dosis de propofol 1,8 mg/kg, y el paciente nº 10 del grupo L1.5 desarrolló mioclono de la cara y las extremidades después de la primera dosis de propofol 1,4 mg/kg..El mioclono se detiene después de 30 a 60 segundos. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de mioclonías (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de mioclonías (p>0,05). Достоверных различий между группами по частоте миоклонуса не было (p>0,05). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de mioclonías (p>0,05).肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。 Достоверной разницы в частоте миоклонуса между группами не было (p>0,05). No hubo diferencias significativas en la frecuencia de mioclonías entre los grupos (p>0,05).
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio prospectivo que muestra el efecto de diferentes dosis de lidocaína intravenosa sobre la DE50 y la DE95 de la dosis de inducción de propofol en pacientes sometidas a histeroscopia en el primer trimestre.Los resultados mostraron que la administración intravenosa de lidocaína a una dosis de 1,0 mg/kg antes de la inyección de propofol redujo significativamente la DE50, la DE95 y la dosis total de propofol, lo que equivale al efecto de una dosis de 1,5 mg/kg.Por lo tanto, recomendamos una dosis más baja de 1,0 mg/kg como dosis óptima para una terapia complementaria eficaz de la anestesia intravenosa con propofol.Nos sorprendió descubrir que la administración intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentó la DE50 del propofol, lo que indica un efecto complejo de la lidocaína.
Debido a su rápido inicio de acción y rápida recuperación, el propofol se utiliza a menudo para sedación en procedimientos quirúrgicos ambulatorios.Sin embargo, dosis más altas de propofol aumentaron el riesgo de apnea, colapso de las vías respiratorias superiores e hipotensión, mientras que dosis más bajas provocaron una sedación inadecuada.Por lo tanto, existe la necesidad de un adyuvante eficaz para reducir la respuesta a la cirugía y reducir la necesidad de propofol.En los últimos años, numerosos estudios han demostrado los efectos analgésicos de la lidocaína intravenosa, incluida la reducción del dolor después de la inyección de propofol, la reducción de las necesidades de opioides y la reducción del dolor posoperatorio crónico.En sus recomendaciones de consenso publicadas, Foo et al.recomiendan que una dosis inicial de no más de 1,5 mg/kg calculada utilizando el peso corporal ideal sea segura para la lidocaína intravenosa.Recientemente, Liu et al.y Yu et al.demostraron que la administración intravenosa de lidocaína antes de la inducción de la anestesia resultó en una reducción en la DE50 del propofol en pacientes con gastroscopia e histeroscopia.Por lo tanto, nuestro estudio tuvo como objetivo probar el efecto de diferentes dosis de lidocaína intravenosa sobre la DE50 y la DE95 inducidas por propofol durante la aspiración uterina del primer trimestre y determinar la dosis óptima.Excluimos a los pacientes con antecedentes de parto vaginal y que tuvieron dilatación cervical dentro de los 6 meses porque asumimos que los pacientes con antecedentes de parto vaginal o antecedentes de dilatación cervical tuvieron menos estimulación cervical durante la dilatación quirúrgica que los pacientes sin antecedentes de dilatación cervical.Dilatación del cuello uterino del paciente.28 Esto puede conducir a resultados más precisos.
La lidocaína intravenosa tiene una vida media de sólo 5 a 8 minutos, comenzando desde el lecho vascular y penetrando en los tejidos periféricos, primero a través de áreas de alta perfusión (corazón, pulmones, hígado, bazo) y luego en áreas de hipoperfusión.músculo y tejido adiposo).10 En nuestro estudio, administramos lidocaína antes de la inducción de propofol para mantener su concentración plasmática dentro del rango efectivo.Como resultado, el uso de 1,5 mg/kg de lidocaína antes del propofol resultó en una reducción del 26% en la DE50 del propofol, y 1,0 mg/kg de lidocaína resultó en una reducción del 30%.Estos resultados son consistentes con los de Liu y Xu, y muestran que la lidocaína en estas dosis tiene efectos analgésicos y antihiperalgésicos.Sorprendentemente, sin embargo, la DE50 aumentó con lidocaína intravenosa a 0,5 mg/kg, lo que sugiere que el efecto de la dosis de 0,5 mg/kg puede revertirse y que dosis muy bajas de lidocaína intravenosa pueden asociarse con reacciones de hipersensibilidad más graves asociadas con trastornos nerviosos. excitabilidad.La lidocaína actúa sobre múltiples objetivos moleculares implicados en la nocicepción aguda y crónica, incluidos los receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) y colinérgicos muscarínicos (m1, m3), que son entre 100 y 1000 veces más sensibles que otros objetivos.20,29 Los receptores NMDA, m1 y m3 siguen siendo sensibles a concentraciones de lidocaína inferiores a las concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.La lidocaína inhibe la activación de los receptores NMDA humanos en concentraciones nanomolares con una inhibición máxima en el rango milimolar, lo que produce alivio del dolor.La lidocaína actúa sobre los receptores colinérgicos muscarínicos de forma dependiente de la concentración y del tiempo.Claes et al.demostraron que la administración intravenosa de lidocaína en dosis de 10 y 30 mg/kg aumentaba la liberación de acetilcolina intraespinal e inducía analgesia central mediante la activación de los receptores muscarínicos en ratas, pero una dosis de 1 mg/kg de lidocaína no aumentaba significativamente la liberación de acetilcolina intraespinal.30,31 Los estudios también han demostrado que la lidocaína bloquea los receptores muscarínicos m1 y m3 en concentraciones nanomolares muy bajas (IC50 de 18 nM para m1 y 370 nM para m3).Además, la exposición prolongada a la lidocaína a IC50 resultó en una alteración bifásica de los receptores m1 y m3 con inhibición inicial seguida 8 horas después por un aumento de la señalización.32 Por lo tanto, nuestro bolo único de dosis muy bajas de lidocaína de 0,5 mg/kg sin exposición prolongada puede ser eficaz principalmente mediante la inhibición de los receptores m1 y m3.La inhibición de los receptores m1 y m3 fue más pronunciada, lo que puede explicar el aumento de la DE50 en el grupo L0,5 de nuestro estudio.Sin embargo, en nuestro estudio, no medimos la concentración plasmática de lidocaína.Se necesita más investigación y verificación para confirmar esta suposición.
La dosis media de propofol total requerida para toda la operación fue significativamente mayor en los grupos L0 y L0,5 que en los otros dos grupos.La frecuencia de depresión respiratoria en el grupo L0.5 fue mayor que en los grupos L0 y L1.0.La disminución de la PAS después de la inducción de la anestesia en el grupo L0,5 fue mayor que en el grupo L0.Ninguno de los pacientes desarrolló hipoxia, ya que realizamos un levantamiento de mentón o ventilación con mascarilla de manera oportuna.El aumento de la dosis de propofol total, la frecuencia de la depresión respiratoria y la disminución de la presión arterial sistólica después de la inducción de la anestesia en el grupo L0,5 también sugirieron que las dosis altas de propofol pueden aumentar el riesgo de depresión respiratoria y circulatoria.No hubo diferencias en la incidencia de eventos adversos entre los grupos L0, L1.0 y L1.5.Sin embargo, dado el diseño de nuestro estudio, la dosis media de inducción de propofol en cada grupo estuvo cerca de la DE50 pero por debajo de la DE95.Por lo tanto, la incidencia de eventos adversos puede haber sido mayor si los pacientes del grupo L0 fueron inducidos con propofol a una dosis de DE95 (2,8 [2,6–3,2] mg/kg).Sin embargo, el efecto de la lidocaína dio como resultado una DE95 de 2,0 (1,9–2,4) mg/kg y 2,1 (1,9–2,4) mg/kg en los grupos L1,0 y L1,5, respectivamente, en dosis relativamente bajas.La discusión anterior explica por qué creemos que el efecto analgésico de la lidocaína intravenosa en dosis apropiadas y en el momento adecuado es útil para reducir las complicaciones de la anestesia inducida por el propofol.En nuestro estudio, no hubo diferencias significativas en la DE50, la dosis total de propofol, el tiempo de despertar y los eventos adversos entre los grupos L1.0 y L1.5.Por lo tanto, recomendamos una dosis más baja de 1,0 mg/kg de lidocaína intravenosa como dosis óptima.
Hay algunas limitaciones de nuestro estudio.En primer lugar, en este estudio solo se incluyeron pacientes con ASA I o II, pero los pacientes con ASA III o IV pueden ser más propensos a sufrir depresión respiratoria y cardiovascular cuando toman propofol.33 Además, todos los participantes en este estudio eran mujeres embarazadas, y los resultados pueden estar relacionados con diferencias fisiológicas, diferencias en la población masculina.En segundo lugar, utilizamos la puntuación MOAA/S como indicador del nivel de sedación en lugar de indicadores objetivos como la monitorización BIS.34 En tercer lugar, la lidocaína se administró como un bolo único y no medimos los niveles plasmáticos de lidocaína.Finalmente, la DE95 está determinada por la DE50, por lo que se necesita más investigación para obtener datos más precisos.
Los resultados de nuestro presente estudio mostraron que la administración intravenosa de 1,0 mg/kg de lidocaína antes de la inyección de propofol redujo significativamente la DE50, la DE95 y la dosis total de propofol en pacientes sometidas a histeroscopia ambulatoria en el primer trimestre bajo anestesia, equivalente a una dosis efectiva de 1,5 mg/kg. kg.Consideramos que una dosis de 1,0 mg/kg es la dosis óptima.Sorprendentemente, una dosis intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentó la DE50 del propofol, lo que indica un efecto complejo de la lidocaína.Se necesitan más estudios de los mecanismos subyacentes para confirmar nuestros resultados.
Los datos obtenidos durante el estudio se pueden obtener del autor correspondiente (Ni Huang).
Me gustaría agradecer al Dr. Huang Han de nuestro departamento y a las enfermeras del quirófano por su gran apoyo.
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